건강기능식품 기능성원료의 종류를 알아봅시다.(고시형, 개별인정형)

안녕하세요. 마이필입니다. 코로나19가 3년이라는 장기간동안 유행하고 최근에도 다시 재유행할 수 있어서 긴장의 끈을 놓을 수 없는데요. 이렇게 건강을 중요하게 생각하는 트렌드가 40~50대에서 20대까지 확산이 되면서 건강기능식품 시장이 꾸준한 상승세를 보이고 있습니다. 2022년 영양제를 구매한 경험이 있는 국내 소비자는 82.6%로 10 가구 중 8 가구가 구매를 한 경험이 있다고 합니다.

 

이번 시간에는 건강기능식품을 구매하면서 한번쯤 궁금했을 기능성원료의 종류에 대해서 자세히 알려드리겠습니다. 원료의 종류에 대한 것은 식품안전나라에서 확인할 수 있습니다.

 

 

건강기능식품

일상식사에서 결핍되기 쉬운 영양소 또는 인체에 유용한 기능을 가진 원료나 성분(이하 기능성원료)을 사용하여 제조한 것으로 건강을 유지하는데 도움을 주는 식품입니다.

식품의약품안전처에서 동물시험, 인체적용시험 등 과학적 근거를 평가하여 기능성원료를 인정하고 있으며 기능성원료를 가지고 만든 것이 건강기능식품입니다.

 

■기능성

기능성 종류	기능성 내용	기능성 표시
영양소 기능	인체의 정상적인 기능이나 생물학적 활동에 대한 영양소의 생리학적 작용	-
생리활성 기능	인체의 정상기능이나 생물학적 활동에 특별한 효과가 있어 건강상의 기여나 기능향상 또는 건강유지, 개선을 나타내는 기능	OO에 도움을 줄 수 있음
질병발생위험감소 기능	질병의 발생 또는 건강상태의 위험감소와 관련된 기능	OO발생위험감소에 도움을 줌

 

 

기능성원료 종류

「건강기능식품 공전」에 기준 및 규격을 고시하여 누구나 사용할 수 있는 "고시된 원료"와 개별적으로 식품의약품안전처장의 심사를 거쳐 인정받은 영업자만이 사용할 수 있는 "개별인정형 원료"로 구분됩니다.

 

 

고시형 원료

「건강기능식품 공전」에 등재되어 있는 기능성원료를 말합니다. 공전에서 정하고 있는 규격, 최종 제품의 요건에 적합할 경우 별도의 인정절차가 필요하지 않습니다. 비타민, 무기질, 식이섬유 등의 영양소가 약 96여 종 등재되어 있습니다.

 

■종류

• 영양소: 비타민, 무기질, 식이섬유 등의 28가지
• 고시된 원료: 인삼, 홍삼, 녹차추출물 등 68가지

 

 

개별인정형 원료

「건강기능식품 원료」에 등재되지 않은 원료로 식약처장이 개별적으로 인정한 원료를 말합니다. 이 경우, 영업자가 원료의 안전성, 기능성, 기준 및 규격 등의 자료를 제출하여 관련 규정에 따른 평가를 통해 인정받아야 하며 인정받은 업체만이 해당 원료를 제조, 판매할 수 있습니다.

 

■개별인정형 원료는 다음 중 하나에 해당될 경우 고시형원료로 전환될 수 있습니다.

1. 기능성원료로 인정받은 일로부터 6년이 경과하고, 품목제조신고 50건 이상(생산실적이 있는 경우에 한함)
2. 고시된 원료에 대한 기능성 내용의 추가, 섭취량 또는 제조기준의 변경은 최초로 인정받은 자의 인정일을 기준으로 3년이 경과한 경우 추가 등재(다만, 인정받은 자가 등재를 요청하는 경우는 제외)